定制式固定矫治器
基本信息
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器械名称定制式固定矫治器
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注册证/备案号苏械注准20252170738
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管理类别第二类
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公司名称江苏锭远义齿有限公司
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公司地址苏州高新区马涧路168号1幢3层
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生产地址苏州市高新区马涧路168号1幢3层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-04-29
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有效期至2030-04-28
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型号规格间隙保持器、阻萌器
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结构及组成定制式固定矫治器由固位体、连接体组成，根据医生的设计，采用具有有效医疗器械注册证的牙用不锈钢丝、牙科正畸带环、正畸基托聚合物加工而成。该产品以非无菌状态提供。
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适用范围用于口腔正畸。
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产品储存条件及有效期不适用
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况